לאחר התפרצות הקורונה החדשה בשנת 2020, עם התובנה החדה של UD-Bio והצטברות טכנית עמוקה בתחום ה-POCT. UD-Bio פיתחה במהירות את ערכת הבדיקה המהירה של SARS-CoV-2 IgM&IgG המשולבת (זהב קולואיד).
ערכת בדיקה מהירה אנטיגן, SARS-CoV-2 מרובת נקודות, ערכת בדיקת חומצות גרעין, וערכת בדיקה מהירה של אנטיגן SARS-CoV-2/Influenza A+B משולבת, ורובם קיבלו אישור CE ונכנסו הרשימה הלבנה של CCMHPIC, איכות המוצר זיהתה ונמכרה ליותר מ-40 מדינות ברחבי העולם. כושר הייצור היומי הנוכחי יכול להגיע ל-500,000-1מיליון אנטיגן של ערכת בדיקה מהירה.
אנטיגן ערכת הבדיקה המהירה מבוססת על שיטת אימונוכרומטוגרפיה של זהב קולואידי לזיהוי חלבון SARS-CoV-2 N בהפרשות דרכי הנשימה ובדגימות אחרות. כאשר הדגימה מתווספת למכשיר הבדיקה, הדגימה נספגת במכשיר על ידי פעולה נימית, מתערבבת עם הנוגדן המסומן בזהב, וזורמת על פני הממברנה המצופה מראש.
האנטיגן SARS-CoV-2 בדגימה שנלכדה על ידי הנוגדן המסומן בזהב S1a קשור לנוגדן S1 המקובע באזור הבדיקה (T) של הממברנה, וזה מייצר פס בדיקה צבעוני המעיד על תוצאה חיובית.
כאשר אין אנטיגן SARS-CoV-2 בדגימה או שהריכוז נמוך ממגבלת הזיהוי של הבדיקה, אין פס צבעוני גלוי באזור הבדיקה (T) של המכשיר. זה מצביע על תוצאה שלילית.

כדי לשמש כבקרת פרוצדורה, יופיע קו צבעוני באזור הבקרה (C), אם הבדיקה בוצעה כהלכה.
מִפרָט
|
גודל האריזה |
25 מבחנים/ערכה, 20 מבחנים/ערכה, 5 מבחנים/ערכה, 2 מבחנים/ערכה, 1 מבחן/ערכה, |
|
פוּרמָט |
קַלֶטֶת |
|
סוג דגימה |
ספוגית אף, ספוגית אף, רוק |
|
מצב אחסון |
2 מעלות -30 מעלות |
|
חיי מדף |
12 חודשים |
התכונות עבורערכת בדיקה מהירה אנטיn:
√ סגוליות טובה, מתאימה לסיוע בזיהוי חומצות גרעין לבדיקת זיהום מוקדם.
√ רגישות גבוהה, שימוש בנוגדנים ספציפיים לחלבון N בעלי זיקה גבוהה.
√ שיטת זהב קולואידי, ללא ציוד נוסף, קבלת תוצאות תוך 15 דקות.
√ דגימה לא פולשנית, ספוגית אף, ספוגית אף ורוק זמינות.

תגיות פופולריות: ערכת בדיקה מהירה אנטיגן, סין ערכת בדיקה מהירה אנטיגן יצרנים, ספקים, מפעל











